万孚生物在IVD领域是什么样的存在？
万孚生物简介
广州万孚生物是专业致力于生物医药体外诊断试剂行业POCT领域产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。
自1992年成立以来，万孚生物业务聚焦于体外诊断领域，专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务，是国内POCT的龙头企业之一。产品销往全球140多个国家和地区，广泛应用于临床检验、危急重症、慢病管理、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。
万孚生物的宗旨是：服务万众，万众信孚。“不让生命等候！”是万孚生物永恒的主题。万孚公司重视新产品的研究开发，拥有1400平方米的GMP厂房和专门实验室，装备有国际先进水平的仪器设备，以华南理工大学强大的科研实力和新产品开发能力为后盾，致力将国际前沿的生物技术科技成果转变为生产力。
近日，由北京顺义区人民政府、北京银行、中国企业评价协会联合主办2022中国新经济企业500强榜单发布。迈瑞、万泰、新产业、安图、圣湘、万孚等17家IVD企业上榜，其中万孚排名346。
万孚生物为何跌跌不休？
万孚生物是我个人非常喜欢的公司，不过在写这篇文章之前，我对万孚生物的了解主要还是通过两年前筹备转型的时候，看的李光宇总的视频号和达叔的文章，那时候正是万孚市值300亿以上，如日中天的时候。
从我认识万孚生物至今，几乎没听到过什么万孚的负面，在各大IVD新媒体上口碑都很不错。不过从2021年开始，万孚的声音就渐渐少了，偶尔有一点声音，也很快被迈瑞、安图、新产业，甚至后起之秀的九安、热景等淹没了。
为了写这篇文章，我系统了解了一下万孚生物，感觉这是一家被严重低估的公司，到今天市值已经跌到了130.51亿。如果大家对这个数据没什么概念的话，我来列几个数据吧！2019年12月31日，万孚生物的市值是306.80亿，是现在的2.35倍，那时候的市值还没开始受疫情影响。
迈瑞医疗当下的市值是3655.51亿，2019年12月31日是2211.34亿，是现在的60.49%。安图生物当下的市值是345.20亿，2019年12月31日是397.74亿，是现在的1.15倍。基蛋生物当下的市值是66.08亿，2019年12月31日市值是59.16亿，是现在的89.53%。
也就是说迈瑞医疗、基蛋生物当前的市值相对疫情前还涨了，安图生物稍微降了点，但差不太多，而九安医疗相对疫情前的市值，已经涨了10倍以上，明德生物也涨了近4倍。万孚生物在三年疫情期间的表现并不算差，为什么市值反而相对疫情前跌了一半以上？
万孚生物——精于POCT，但不止于POCT
查阅资料的过程中，我意外看到了2016年的时候，万孚生物海报上的一句口号“专注POCT，精于POCT，不止于POCT”。在万孚生物2022年年报中，我也看到了表达同样意思的一句话“精于POCT，但不止于POCT”。
我自己在早期（其实也就两个月前）写IVD相关文章的时候，也提出过一个类似的说法，“始于IVD，但不止于IVD”。对于经营一份事业而言，IVD足够大，对于写文章而言，IVD确实窄了一点。不过看到万孚生物的定位后，我觉得无论做事业还是写文章，有一个内核，一个抓手，真的很重要。
POCT和IVD的关系
一般认为IVD按检测原理或检测方法主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT。也就是说POCT是IVD下面的一个分类，或者说是IVD的一部分，二者之间是包含关系。
不过在2016年10月，中国基金报机会宝调研万孚生物的时候，万孚创始人李老师是这么表述POCT和IVD关系的，一般来说，IVD是包含了POCT的，因为POCT是快速检测那部分，类似急诊室、ICU的床旁检测，以及院外、院前检测，或家庭检测。IVD又不能完全包含POCT，按道理说POCT某种程度上比IVD的外延还要大，因为它是属于现场的快速检测。
POCT涵盖的内容有八个方面，除了医院以外还有基层医疗，即社区医院、乡镇卫生院的检测，基层医疗的用量是非常大的。此外，还有个人健康管理，这块的体量也是非常大的。还有食品安全的检测，不局限于疾病、临床或医院的消费市场，它还有更广阔的市场。
POCT和IVD是有重叠的部分，例如生理指标的检测，但也有不重叠的地方，POCT的规模比IVD大，中国有一个物联网和互联网的POCT创新联盟。这意味着以后的健康管理是一个网络，它包括了基于信息传送的互联网，还有基于药品、医疗器械配送的物联网。
健康管理也是网络其中一个点，人的生理指标或生化指标的采集器就是POCT的产品，比如说血糖仪、心电图监护仪，数据采集器就是POCT的产品。从这个角度说POCT的产业就像互联网产业一样，是一个千亿级规模的产业。
这其实是一种突破常规的理解，让我想起了华大基因，华大在重大疾病防控上，在健康长寿上，在未来农业上，都有不可思议的前景。对于生命科学技术而言，无论是人、动物甚至植物，很多底层技术是相通的，这也是华大集团可以平稳过渡到农业等其他领域的基础。
POCT似乎也一样有着广阔的应用场景，样本来源既可以是人，也可以是动物，甚至还可以是环境。即便是应用在人身上，在家用和医用，To B和To C的不同应用模式上，仍然有着广阔的想象空间。
两年前的万孚生物是什么样的存在？
两年前我在自学IVD的时候，做了不少笔记，也有一些是关于万孚的。这些笔记内容大部分来自李光宇总的视频号，还有一部分来自达叔的公众号。
在2021年年初的时候，中国有11家超过200亿IVD上市企业，其中就包括金域、万孚、达安等。有7家IVD企业进入中国公司市值500强，包括迈瑞、金域、万孚、安图、华大等。
国外的罗氏、AZ、丹纳赫，国内公司迈瑞、万孚、理邦等公司，锐意进取，每年都有新产品上市，不断有新产品上市，就意味着对个人而言，不断有新机会。
万孚的上海会不仅展出了全面的产品线，还推出了一个快速检测工作坊，他其实就是一个很小的POCT实验室，可以提供检测设备与信息化管理系统在内的一整套急诊检验解决方案，在缩短TAT快速报告结果的同时，解决了科室设备规范化管理的痛点，他可以灵活的运用在发热门诊，急诊，临床，疾控等多个应用场景。
万孚的这个操作和迈瑞在大力推广的规范化实验室有异曲同工之妙，在大家都在给医院做加法时，万孚，迈瑞在做减法，把复杂的东西留给自己，把简单，快捷好用的一站式实验室整体解决方案提供给医院。不断满足了医院规范，省心的需求，还建立了自身的差异化优势护城河。
大部分的人，都越来越关注头部企业的一举一动，留给中小以及初创企业的流量真的是越来越小，比如迈瑞，亚辉龙，万孚，安图，透景的新品发布人山人海，而中小企业的关注度明显差不少。
在中国凝血这个领域，一直是外国厂家占据大部分市场份额，万孚强势介入凝血赛道可能会引领国有品牌，开辟一片广阔的天空。万孚是国内首家推出血栓六项新指标的，它可以发现早期的血栓，算是开创了一个局部空白市场。潜在临床需求非常大，就像当年的PCT一样，值得期待。
万孚生物在市场敏锐度和产业布局上，功力深厚，前些年抓住了流感项目，卖的风生水起。2020年的新冠抗体试剂在国内外市场都取得了骄人的业绩。同时在分子和病理领域，万孚都已提早布局，往往是别人刚起步的时候，他已经步入了收获期。
POCT是好赛道吗？
2020年年底的时候，达叔曾先后写过两篇关于POCT的文章。大致意思是，中心实验室、检验科，是工业化发展、技术发展、流水线管理、集约化管理思想的衍生品。
是技术的发展，各种血液、尿液、体液等诊断仪器的不断发明，使得医生诊断和治疗，发生了分离。而这种分离，从本质上来说，是反医疗的。所以达叔推测，诊断和治疗发生分离，是因技术进步而分离，也会因技术进一步发展而重新统一。
没有超声——发明超声——超声科壮大集约化管理——床旁小超声被发明——超声科式微。
没有血气——发明血气——血气分析检验科壮大——床旁血气发明——床旁血气大量应用——检验科不做血气。
检验科，因为诊断技术崛起，而存在，导致诊断和治疗分离，也会因为技术的进一步崛起，设备更小、更快、更准，导致检验科消亡。
因为诊断的要求：准确、快速、安全、成本低。技术的发展，都可以解决，只要把时间拉的足够长，这四点没有解决不了的，新技术会层出不穷。但是，检验科，打死他们都解决不了，快速。
达叔提了一个问题，现在有两个生意：一个是检验科的发光流水线，一年生意规模 1000 万。另一个是全部临床 30 台 POCT，分散在各个科室，一年生意规模是800 万。让你选，你选哪个？
达叔的意思是发光流水线风险太大，但是像POCT这样分散的生意不存在被连锅端的风险。
达叔的观点我总体是认同的，达叔写文章有个特点，先提观点，然后用不同的论据或逻辑去佐证这个观点。这样写文章，可以写的很深刻，只是可能不会很全面。
我比较喜欢辩证地思考问题，当我想要支持一个观点的时候，会想方设法去驳倒这个观点，如果我把所有反对的观点吸收完，发现这个观点依然站得住脚，我才愿意真正接受这个观点。
在前面写金域的文章时，我曾提到过为什么第三方医学检验机构会成为趋势。说到底，就两个点，检测的种类多，批量检测的成本低。而效率问题，除了急诊以外，其实大部分疾病对检测出结果的效率并没有那么高，相对而言，大家可能更在意检测成本。
而POCT相对于第三方检验除了提升了效率以外，对于检测结果的精准度，这一核心指标还是比较难保障的，再就是成本上也很难比批量检测的成本更有优势，检测种类就更不用说了。
所以不同的检测方法学，本质上是一种博弈的关系，不存在哪种方法更好，而是哪种方法的发展成熟度更高，应用场景更广阔的问题。
如果POCT真的解决了检测种类、便捷、成本和效率的问题，那么无论对于检验科还是第三方医检实验室都是降维打击了，只是这条路可能比大多数人想象的要长。
万孚生物2022年业绩情况
万孚生物2022年营收56.80亿元，同比增长69.01%，净利润11.97亿元，同比增长88.67%，净利率21.07%。
2022年，公司实现传染病业务收入 39.36亿元，较去年同期大幅上涨136.02%。
2022年，公司实现慢病管理检测收入9.39亿元，较去年同期增长2.55%。
2022年，公司实现毒品（药物滥用）检测收入2.93亿元，较去年同期上涨8.78%。
2022年，公司实现优生优育检测收入2.42亿元，较去年同期相比增长16.87%。
万孚生物主要业务
公司属于医疗器械业下的体外诊断行业。公司专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务，是国内 POCT 的龙头企业之一。
经过近三十年的发展，公司已构建了较为完善的技术平台和产品线，是国内POCT企业中技术平台布局最多、产品线最为丰富的企业。
公司现有免疫胶体金技术平台、免疫荧光技术平台、电化学技术平台、干式生化技术平台、化学发光技术平台、分子诊断技术平台、病理诊断技术平台，以及仪器技术平台和生物原材料平台，并依托上述九大技术平台形成了心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）、优生优育等检验领域的丰富产品线，产品销往全球140多个国家和地区，广泛运用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。
2022 年，对万孚生物来说，是成立三十周年的而立之年，也是继往开来、承前启后的一年。公司“精于POCT，但不止于POCT”，以“2B+2C”为双核心，以国内市场和国际市场为双循环，以免疫、分子、电化学为三大引擎，聚焦于心脑血管代谢、肿瘤、呼吸、传染病、妇幼、毒检六大病种，为成为IVD行业领导者持续奋斗，砥砺前行。
万孚在中国免疫诊断市场是什么样的存在？
免疫诊断是体外诊断领域中主要的诊断领域之一。免疫学检测方法是应用免疫学理论设计的一系列测定抗原、抗体、免疫细胞及其分泌的细胞因子的实验方法。
随着学科间的相互渗透，从1960年开始，中国免疫诊断技术发展不断更新迭代，从最早的放射免疫开始经历了胶体金、酶联免疫，以及化学发光等技术的发展，通过持续提高技术以更好地满足临床诊断需求。近年来国内的临床应用以化学发光检测技术为主，其具有高灵敏度、高特异性、高通量、高稳定度、易操作等优点。
中高通量仪器主要以化学发光和酶联免疫技术为主，通常为大型的检验平台，并放置在三/二级医院中央检验科室和第三方独立实验室内。代表企业是罗雅贝西和迈瑞、安图、新产业。
低通量免疫诊断仪器主要满足医院急诊科快检或小型/基层医院的较少样本检测的需求，通过单人份检测，在患者需要检测时可做到随到随检，同时也避免了试剂浪费的情况。代表企业是万孚生物、明德生物、基蛋生物、热景生物等。
中高通量仪器和低通量仪器在所运用的技术原理和应用场景上有所不同。随着技术的发展，未来化学发光仪器在检测速度、使用成本及仪器设计等方面将不断优化，结合其准确度较高的优势，可能对低通量仪器带来冲击。
万孚生物目前是低通量领域的头部玩家，但是低通量领域门槛低、竞争大、市场规模小，长期看必然会向高通量领域逐步渗透。
从整体免疫诊断市场来看，化学发光在中高通量市场已经基本替代酶联免疫，而低通量市场中，定量检测也已经大幅超越定性检测。未来，化学发光和单人份定量检测将分别持续作为其各自细分市场中的主流。
心脏标志物检测是通过非侵入性的检测来反映心脏疾病的各个阶段，帮助急诊或住院医生及时发现患者的心脏病问题并进行治疗。目前常用的心脏标记物主要分为心肌损伤标志物、心功能损伤标记物以及心血管状态等标志物。
在心标领域中，进口厂家主要面向三级医院等大型医疗机构。罗氏、雅培、西门子、雷度米特等进口厂家占据了市场过半的份额。临床对心标检测结果的精准度和检测速度要求较高，国内厂家至今未能完全与国际水平相媲美，所以国内企业主要集中于中小型医院，占总体市场的份额预计在30-40%
炎症因子免疫诊断用于帮助医生制定抗生素的使用范围，有利于抗菌药物的合理使用和感染疾病的快速筛查，在临床治疗手术后患者或门诊感染患者时，精准的检测结果具有指导用药的医学价值。
在炎症因子领域中，罗氏依靠其B.R.A.H.M.S 降钙素原（PCT）检测结果的可靠性以及在临床上大力宣教降钙素原（PCT）与白介素-6（IL-6）的联合使用，在炎症领域处于绝对领先玩家。此外，万孚、明德、基蛋等单人份定量检测公司也属于第一梯队的玩家。总体来说炎症因子领域竞争较为分散，国产和进口厂商齐头并进。
肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病是目前免疫诊断中主要板块，但心标、炎症因子领域在政策出台及患者群体增长等重要因素的驱动下，未来增长空间可观；心标市场目前以进口厂家为主，而炎症因子市场国产和进口厂商呈现齐头并进。
从检测技术而言，化学发光因其准确性高及检测速度的优势，已被广泛应用于心标、炎症因子的各类型检测项目。未来，化学发光技术可能持续扩大在临床上的应用，并抢占单人份定量检测市场。
万孚生物战略突破
化学发光：作为国内首家血栓项目国产厂家，公司化学发光平台的血栓产品在血栓风险评估、抗凝/溶栓治疗有效性评估、复杂出凝血疾病检测等领域受到临床端广泛认可，装机量和终端覆盖率不断提高，并带动常规项目的拓展增量。
在学术推广方面，公司强化推进血栓学术应用壁垒的建设工作，构建血栓六项的中国标准。公司同步推进单人份发光业务条线的国内及海外布局。单人份发光的产品适用于样本量少、POCT化的应用场景，与公司管式发光产品形成有效的协同，进一步增强了公司在化学发光平台的产品序列及业务增长前景。
分子诊断：公司自研的优博斯U-Box系统已于2022年3月在国内正式获批，优博斯U-Box及优卡斯U-Card系统亮相海内外各大展会。公司在保持定性+定量检测市场传统优势的同时，分子诊断平台重点拓展海外病原体检测市场，在海外多个市场实现了核酸检测一体机的上市。优卡斯U-Card系统以新冠流感三联检为突破口，完成了CE认证和试销，获得了客户的高度评价。
病理业务：公司积极推动病理业务的战略布局，在市场端取得阶段性成果。2022 年公司构建免疫组化产品线核心合作伙伴体系，具有自主知识产权的全自动免疫组化染色平台PA3600已经在百余家终端医院进行试用和运营，并在多家国家顶级标杆医院进行运营。公司在产品上精益求精，实现免疫组化二抗系统核心原料的自研，为病理医生提供精准诊断更好的保驾护航，让患者切实受益，助力国家整体病理诊断能力提升。
被低估的万孚生物
三年的疫情让胶体金产品似乎遍地都是，让大家对万孚产生了一种没什么竞争优势的错觉。
其实通过年报也可以看到，无论新冠业务，还是常规业务，万孚生物在过去的三年当中，都保持着稳健增长。当然，疫情后，整个IVD行业都面临着普遍的增长压力，万孚在这些面临压力的企业当中并不特殊。
未来两三年，万孚生物可能都会进入一个调整期，但这不代表万孚的竞争力在减弱，三年的疫情并没有改变万孚的基本盘，部分产品的竞争可能更激烈了，但万孚在研发上从来没有松懈过。
万孚生物是一个被低估，也值得长期期待的公司。如果说未来两年IVD企业普遍艰难的话，我相信万孚生物会是率先回归到正常增长轨道的IVD企业之一。
德勤，中国免疫诊断市场现状与未来展望。